Anvisa interdita medidor de glicose após falhas em testes

A Anvisa determinou a interdição cautelar do medidor de glicose OK PRO, da empresa Biomolecular Technology, após a reprovação de três lotes em testes da Fiocruz. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28/7).

Os lotes OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509 apresentaram falhas em rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade — fatores que comprometem a precisão da medição de glicose, essencial para o controle de diabetes.

Anvisa recomenda interrupção imediata do uso do medidor de glicose e contato com a fabricante – Imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil

Riscos da medição incorreta

  • Medições incorretas podem levar a erros no uso de insulina ou medicamentos.
  • Por sua vez, aumentando o risco de hipoglicemia (queda acentuada de glicose) ou hiperglicemia (níveis elevados);
  • Potenciais consequências graves são cegueira, falência renal, amputações e problemas cardíacos.

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Medida incorreta da glicose no sangue pode acarretar riscos severos para a saúde (Imagem: superbeststock / Shutterstock)

Recomendações da Anvisa

Usuários devem interromper imediatamente o uso dos lotes citados e entrar em contato com a fabricante pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para orientações sobre devolução ou substituição.

A Anvisa orienta que consumidores consultem profissionais de saúde em caso de dúvidas e mantenham-se informados por meio da lista oficial de produtos suspensos e interditados, disponível no portal da agência.

Recentemente, a agência também determinou o recolhimento e a suspensão das vendas de um lote de whey protein. A medida foi adotada após a realização de uma análise laboratorial, que detectou substâncias no produto que não são mencionadas no rótulo da embalagem. Leia mais sobre isso aqui.

Medidores de glicose são essenciais para quem trata diabetes, e um dispositivo que não funcione com precisão pode ser perigoso – Imagem: Me dia/Shutterstock

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